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张丽evelyn25厘米小组诱心未删减版在线观看 Her2阳性乳腺癌患者的新福音“莱”了!

2020-05-21 23:37

哪些患者可以从中收益?

前期经过双靶新辅助治疗后non-pCR的患者,后续使用抗体偶联药物T-DM1能够更好地改善iDFS,降低复发/转移风险。在药物可及的情况下,T-DM1应为HER2阳性新辅助治疗后non-pCR乳腺癌患者强化辅助治疗的首选方案

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原标题:Her2阳性乳腺癌患者的新福音“莱”了!

T-DM1基于其药物结构中非常稳定的硫醚键连接体,不仅保证了其仅在肿瘤细胞内定向释放出DM1,减少了对正常细胞的伤害,而且表现出的耐受性远胜于传统化疗药物,避免了传统化疗药常见的不良反应。总体而言,T-DM1耐受性良好,≥3级血小板减少发生率以及相关的出血发生率低,不良反应总体可控可管理。

“生物导弹”双重作用背后的机制

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新辅助治疗后non-pCR患者的治疗策略

肿瘤化疗所致血小板减少症(CIT)是肿瘤治疗过程中常见的化疗相关毒性反应,血小板减少导致出血风险增加,影响肿瘤治疗和预后。不同化疗方案引起的CIT的发生率不同,总体而言张丽evelyn25厘米小组诱心未删减版在线观看,吉西他滨类、铂类方案CIT的发生比例较高;而不同肿瘤类型CIT的发生率也不尽相同张丽evelyn25厘米小组诱心未删减版在线观看,相对而言张丽evelyn25厘米小组诱心未删减版在线观看,血液系统肿瘤的发生率较高。乳腺癌中CIT的发生率约为15%,因此,对于乳腺癌患者而言,CIT也是影响化疗能否如期进行的重要副作用。如果肿瘤患者发生了CIT,下一步应该如何处理和治疗?过去对于CIT的治疗,唯一的办法是输注血小板,进行紧急的对症治疗。而随着对血小板生成机制了解的逐渐深入,现阶段对于CIT的治疗拥有了更多的方法,包括通过rhTPO、IL-11、艾曲波帕、罗米司亭等药物促进巨核细胞和血小板的生成。需要强调的是,并非所有的肿瘤患者,化疗后血小板的减少都是由于化疗引起的,也有可能存在其他的因素导致血小板的减少。对于一些姑息治疗的患者,可以通过考虑调整化疗方案或使用促血小板生成的药物应对化疗药物的副作用。而预防性的血小板输注应严格掌握指征,临床上大多数的患者并不需要进行预防性的血小板输注。

抗体药物偶联物(ADC)俗称“生物导弹”,其结构包括抗体、稳定的连接体以及强效的毒素小分子。因此,抗体药物偶联物能够同时发挥抗体高度特异的靶向结合作用以及毒素小分子强大的毒性作用,实现对肿瘤细胞精准高效的杀伤。目前在HER2阳性乳腺癌的治疗中,T-DM1(恩美曲妥珠单抗,赫赛莱®)是首个获批的ADC药物。

今天给大家介绍一抗体药物偶联物(ADC)——TDM-1,它是一种新型的抗肿瘤大分子药物。比靶向药更强效,比化疗药耐受性更好,ADC药物是如何做到的?

T-DM1由曲妥珠单抗、DM1(美坦辛衍生物)通过硫醚连接体偶联而成,每个曲妥珠单抗结合平均3.5个DM1分子。其中,曲妥珠单抗是经典的乳腺癌抗HER2药物;微管蛋白抑制药物DM1兼备极高毒性和极小选择性,提供强效的细胞毒作用;而硫醚连接体用于保持DM1的惰性状态,使药物结构稳定,避免靶外毒性。因此,T-DM1不仅拥有曲妥珠单抗和DM1的双重作用机制,还具有靶向、强效和稳定的特点。T-DM1在与HER2阳性的肿瘤细胞结合后,其中的曲妥珠单抗不仅发挥了靶向定位的载体作用,还完整保留了曲妥珠单抗原有的抗肿瘤作用,因此能够引发ADCC效应杀灭肿瘤细胞,阻断肿瘤增殖信号。与此同时,T-DM1通过细胞的内吞作用,在溶酶体的降解下释放出活性小分子DM1(效价为紫杉醇的24-270倍),抑制肿瘤细胞的微管聚合,并最终引起肿瘤细胞的凋亡。

T-DM1双重作用机制分析

精准高效杀伤,最大程度避免传统化疗药的毒副作用

KATHERINE研究结果分析

一例关于新辅助治疗的病例。患者为30岁的年轻女性,临床考虑为右侧乳腺浸润性癌伴右腋窝淋巴结转移性癌(cT2N1M0 IIB期),分子分型为Luminal B(HER-2阳性)型,患者在外院已行一周期新辅助化疗(EC方案)。考虑到新辅助治疗能够通过降期的作用将一些不可手术的乳腺癌变为可手术的乳腺癌,将一些不可保乳的乳腺癌变为可保乳的乳腺癌手术,还能帮助评估新辅助治疗期间相关药物的敏感性,因此患者在外院接受新辅助化疗也就不难理解。基于NeoSphere、TRYPHAENA以及PEONY等临床研究的结论,在评估确认患者并没有在第一周期化疗后出现病情进展的情况下,患者继续接受原方案新辅助治疗,并且序贯曲妥珠单抗 帕妥珠单抗双靶治疗。患者在完成8周期治疗后,接受了右乳癌改良根治术 乳房再造术(联合补片扩张器置入术 乳房重建术),然而术后诊断患者新辅助治疗的疗效评估为non-pCR。

对于这例接受双靶联合化疗方案后并没有达到pCR的患者,其术后辅助治疗阶段是该继续维持原方案治疗还是考虑进一步使用强化辅助治疗的方案呢?其术后的辅助治疗方案该如何制定呢?根据KATHERINE研究的最新结果, 与曲妥珠单抗相比,使用T-DM1进行强化辅助治疗,患者复发或死亡风险相对下降50%。不仅如此,两组患者在整体无事件生存率上也存在差异,T-DM1治疗组的无浸润性疾病生存(iDFS)率较对照组绝对差异达到11.3%。亚组人群的分析与整体人群结果相似,支持iDFS获益。

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